一家企業(ye) 所建立和實施的質量體(ti) 係，應當滿足企業(ye) 要求的質量目標。保證影響產(chan) 品質量的技術、管理和人的要素處於(yu) 受控狀態。

不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控製應專(zhuan) 門針對減少、消除不合格，特別是預防不合格。這是ISO9001認證的基本指導思想，表現在下述方麵：

一、控製所有過程的質量。

ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一家企業(ye) 的質量管理就是通過對企業(ye) 內(nei) 各種過程進行管理來實現的，這是ISO9001關(guan) 於(yu) 質量管理的理論基礎。當一家企業(ye) 為(wei) 了實施質量體(ti) 係而進行質量體(ti) 係策劃時，首要的是結合本企業(ye) 的具體(ti) 情況確定應有哪些過程，然後分析每一家過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控製措施和方法。

二、控製過程的出發點是預防不合格。

在產(chan) 品壽命周期的全部階段，從(cong) 最開始的識別市場需求到最後滿足要求的全部過程的控製都充分體(ti) 現預防為(wei) 主的思想。比如：

---控製市場調研和營銷的質量，在精確地確定市場需求的基礎上，開發新產(chan) 品，避免盲目開發而帶來不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。

---控製設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，保證設計輸出滿足輸入要求，保證產(chan) 品符合使用者的需求。避免因設計質量問題，造成產(chan) 品質量先天性的不合格和缺陷，或給日後的過程帶來損失。

---控製采購的質量。選擇合格的供貨單位並控製其供貨質量，保證生產(chan) 產(chan) 品所需要的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，避免使用不合格外購產(chan) 品而影響成品質量

---控製生產(chan) 過程的質量。確定並執行適合的生產(chan) 方法，使用適合的設備，保持設備正常工作能力和所需要的工作環境，控製影響質量的參數和人員技能，保證製造符合設計要求的質量要求，避免不合格品的生產(chan)

---控製檢驗、測量和實驗設備的質量，保證使用合格的檢測手段開展檢驗和試驗，保證檢驗和試驗結果的有效性，避免因檢測手段不合格導致對產(chan) 品質量不正確的判斷公眾(zhong) 號：體(ti) 係管理。

---控製文件和資料，保證所有的場所使用的文件和資料全是現行有效的，避免使用過時或作廢的文件，導致產(chan) 品或質量體(ti) 係要素的不合格。

---糾正和預防措施。當出現不合格(包括產(chan) 品的或質量體(ti) 係的)或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采用糾正措施以避免問題的再出現。還應根據各種質量信息的深入分析，積極主動地發現潛在的問題，避免問題的出現，進而改善產(chan) 品的質量。

---全員培訓，對所有從(cong) 事對質量有影響的工作人員都開展培訓，保證他們(men) 能勝任本崗位的工作，避免因知識或技能的欠缺，導致產(chan) 品或質量體(ti) 係的不合格。

三、質量管理的中心任務是建立並實施文件化的質量體(ti) 係。

質量體(ti) 係是有影響的係統，具備較強的操作性和檢查性。要求一個(ge) 組織所建立的質量體(ti) 係應形成文件並加以保持。典型質量體(ti) 係文件的構成分成三個(ge) 層次，即質量手冊(ce) 、質量體(ti) 係程序和其它質量文件。質量手冊(ce) 是按組織規定的質量方針和適用ISO9000族標準描述質量體(ti) 係的文件。質量手冊(ce) 可以包括質量體(ti) 係程序，也可以指出質量體(ti) 係程序在何處進行規定。質量體(ti) 係程序是為(wei) 了控製每個(ge) 過程質量，對如何開展各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關(guan) 職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業(ye) 指導書(shu) 、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(ye) 文件公眾(zhong) 號：體(ti) 係管理。

四、持續的質量改進。

質量改進包括產(chan) 品質量改善和工作質量改進。爭(zheng) 取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體(ti) 係隻能維持質量。質量改進旨在提高質量。

五、定期評價(jia) 質量體(ti) 係。

其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體(ti) 係持續的適宜性和有效性。評價(jia) 時，必須對每一個(ge) 被評價(jia) 的過程提出如下三個(ge) 基本問題：

  A、過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件?

  B、過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施?

  C、在提供預期結果方麵，過程是否有效?