各市（含定州、辛集市）人民政府，雄安新區管委會(hui) ，省政府各部門：

《關(guan) 於(yu) 支持生物醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展的若幹措施》已經省政府同意，現印發給你們(men) ，請認真貫徹執行。

關(guan) 於(yu) 支持生物醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展的若幹措施

為(wei) 促進河北省生物醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展，經研究，製定如下支持措施。

一、支持研發創新

（一）強化技術研發創新。“十四五”期間，推行企業(ye) 研發投入後補助製度，對享受研發費用加計扣除政策優(you) 惠的科技型企業(ye) 按規定給予資金補助。企業(ye) 開展研發活動中實際發生的研發費用在按規定據實扣除的基礎上，再按照實際發生額的100%在稅前加計扣除。支持將相關(guan) 橫向課題列入政府科技計劃，納入主要研究者和直接參加研究者的績效工資、職稱晉升、崗位聘用等管理，做好項目事中事後監管及評價(jia) 。〔責任單位：省科技廳、省稅務局、省衛生健康委、省人力資源社會(hui) 保障廳、省財政廳，各市（含定州、辛集市，下同）政府、雄安新區管委會(hui) 〕

（二）支持創新平台建設。對晉級國家重點實驗室、技術創新中心的科技創新平台給予300萬(wan) -500萬(wan) 元一次性獎勵性補助。認定為(wei) 省級製造業(ye) 創新中心的，給予300萬(wan) 元資金支持。建設產(chan) 業(ye) 創新中心、工程研究中心等省級創新平台，擇優(you) 分別給予不超過項目總投資、新增儀(yi) 器設備投資30%，最高2000萬(wan) 元、300萬(wan) 元省級財政資金支持。對新認定為(wei) 省級、國家級企業(ye) 技術中心的，分別給予100萬(wan) 元、500萬(wan) 元的省級資金獎勵。支持建設千升以上規模的生物藥品中試服務、高端製劑中試、醫療器械工程化及藥品進出口服務等符合國際標準的專(zhuan) 業(ye) 化服務平台，經認定後擇優(you) 給予支持。（責任單位：省科技廳、省發展改革委、省衛生健康委、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

（三）支持新藥及醫療器械研發。對列入省級科技計劃的生物醫藥重點研發計劃及成果轉化項目，給予省級科技專(zhuan) 項經費支持。對進入Ⅱ期、Ⅲ期臨(lin) 床試驗研究的創新藥（化學藥品、生物製品，不同劑型合並計算），分別給予300萬(wan) 元、500萬(wan) 元資金獎勵；對進入Ⅲ期臨(lin) 床試驗研究的改良型新藥、中藥創新藥給予200萬(wan) 元資金獎勵。本事項的獨立法人企事業(ye) 單位每年最高累計獎勵額度2000萬(wan) 元。（責任單位：省科技廳、省發展改革委、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

（四）支持新獸(shou) 藥研發。對列入省級重點研發計劃的獸(shou) 藥製藥工藝和新劑型創製研究的，給予資金支持。對一、二、三類新獸(shou) 藥進入臨(lin) 床試驗研究的，分別給予500萬(wan) 元、300萬(wan) 元、200萬(wan) 元支持，對獲得一、二、三類《新獸(shou) 藥注冊(ce) 證書(shu) 》的，分別給予300萬(wan) 元、200萬(wan) 元、100萬(wan) 元獎勵。對新列入《中國獸(shou) 藥典》中藥材資源目錄的，給予100萬(wan) 元獎勵。（責任單位：省農(nong) 業(ye) 農(nong) 村廳、省科技廳、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

（五）支持承接臨(lin) 床試驗。支持符合條件的醫療機構積極參與(yu) 藥物、器械臨(lin) 床試驗，對僅(jin) 用於(yu) 臨(lin) 床試驗的病床不計入醫療機構總病床，不規定病床效益、周轉率、使用率等考評指標。（責任單位：省衛生健康委、省藥品監管局，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

二、壯大市場主體(ti)

（六）加大招商引資力度。鼓勵各市和雄安新區參照國內(nei) 城市最優(you) 招商引資政策製定扶持措施，對生物醫藥類招商引資項目給予獎勵。對於(yu) 引進國內(nei) 先進、投資規模較大、高端人才領銜的重大項目，可“一事一議”予以支持。（責任單位：省工業(ye) 和信息化廳、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

（七）培育壯大龍頭企業(ye) 。對新進入縣域特色產(chan) 業(ye) 集群“領跑者”行列的生物醫藥企業(ye) ，按照上年度更新先進生產(chan) 研發、檢測試驗設備實際投入金額的20%給予補助，最高不超過500萬(wan) 元。被評為(wei) 國家製造業(ye) 單項冠軍(jun) 企業(ye) 或單項冠軍(jun) 產(chan) 品的企業(ye) ，給予200萬(wan) 元資金支持。對優(you) 勢龍頭企業(ye) ，可“一企一策”給予支持。（責任單位：省工業(ye) 和信息化廳、省財政廳）

（八）支持企業(ye) 技改升級。鼓勵各市和雄安新區建立生物醫藥技改項目庫，製定扶持政策，對各類藥物、高端醫療器械、康複輔助器具、高值醫用耗材等領域高端化、智能化、綠色化技改項目給予獎補。（責任單位：省工業(ye) 和信息化廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

（九）支持產(chan) 業(ye) 數字化。支持生物醫藥重點細分領域工業(ye) 互聯網創新發展試點項目，按項目實際投資額的20%給予項目單位補助，最高不超過500萬(wan) 元。提升醫藥行業(ye) 企業(ye) 核心競爭(zheng) 力，對通過數據管理能力成熟度評估（DCMM）2-5級企業(ye) ，分別給予20萬(wan) 元、35萬(wan) 元、45萬(wan) 元、60萬(wan) 元獎補。（責任單位：省工業(ye) 和信息化廳、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

三、促進產(chan) 業(ye) 化發展

（十）支持創新藥、仿製藥產(chan) 業(ye) 化。對獲得藥品注冊(ce) 證書(shu) 的創新藥、改良型新藥以及其他新獲得藥品注冊(ce) 證書(shu) 的仿製藥，且在省內(nei) 落地的產(chan) 業(ye) 化項目，擇優(you) 納入省高技術產(chan) 業(ye) 化項目計劃，分別給予不超過項目總投資30%、20%、15%，最高5000萬(wan) 元、2000萬(wan) 元、1000萬(wan) 元的資金補助。（責任單位：省發展改革委、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

（十一）支持醫療器械產(chan) 業(ye) 化。對通過創新醫療器械特別審查程序，新獲得第三類醫療器械注冊(ce) 證且在省內(nei) 落地的產(chan) 業(ye) 化項目，擇優(you) 納入省高技術產(chan) 業(ye) 化項目計劃，給予不超過項目總投資20%、最高2000萬(wan) 元的資金補助；對其他新獲得第三類、第二類醫療器械注冊(ce) 證且在省內(nei) 落地的產(chan) 業(ye) 化項目，擇優(you) 納入省高技術產(chan) 業(ye) 化項目計劃，給予不超過項目總投資15%、最高1000萬(wan) 元的資金補助。（責任單位：省發展改革委、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

（十二）支持高端中醫藥產(chan) 業(ye) 化。對新獲得中藥創新藥注冊(ce) 證且在省內(nei) 落地的產(chan) 業(ye) 化項目，擇優(you) 納入省高技術產(chan) 業(ye) 化項目計劃，給予不超過項目總投資20%、最高1000萬(wan) 元的資金補助。鼓勵各地支持新獲得國家或省備案的中藥配方顆粒產(chan) 業(ye) 化。（責任單位：省發展改革委、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

（十三）支持獸(shou) 藥產(chan) 業(ye) 化。對獲得一、二類《新獸(shou) 藥注冊(ce) 證書(shu) 》的創新獸(shou) 藥且在省內(nei) 落地的產(chan) 業(ye) 化龍頭企業(ye) ，給予不超過項目總投資20%、最高2000萬(wan) 元的資金補助。對大型中獸(shou) 藥提取中心建設，給予不超過項目總投資15%、最高不超過1000萬(wan) 元的支持。對獸(shou) 藥生產(chan) 企業(ye) 年銷售額每增加1億(yi) 元，給予100萬(wan) 元獎勵。對企業(ye) 取得國際化認證的，給予不超過認證費用的15%、單個(ge) 不超過100萬(wan) 元支持。（責任單位：省農(nong) 業(ye) 農(nong) 村廳、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

（十四）支持健康消費品產(chan) 業(ye) 化。新獲批國家注冊(ce) 的保健食品、特殊醫學用途配方食品，首次在我省生產(chan) 結算後，按該品種年營業(ye) 收入的5%予以獎勵，單個(ge) 企業(ye) 最高不超過1000萬(wan) 元，連續獎勵3年。（責任單位：省工業(ye) 和信息化廳、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

（十五）鼓勵公共服務平台建設。對新建並經認定的生物醫藥健康領域的合同研發機構(CRO)、合同外包生產(chan) 機構(CMO)、合同定製研發生產(chan) 機構（CDMO）等專(zhuan) 業(ye) 技術平台，或者已建平台新增設備的，按平台設備購置總額的20%予以資助，最高不超過5000萬(wan) 元。（責任單位：省工業(ye) 和信息化廳、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

四、強化要素保障

（十六）打造人才高地。鼓勵高校增加生物醫藥產(chan) 業(ye) 相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 布點。加大院士工作站、博士後工作站項目支持力度，經認定後給予資金支持。對帶技術、帶成果、帶項目來我省創新創業(ye) 的領軍(jun) 人才及團隊，符合條件的納入省級科技計劃給予支持。建立國際視野的高端人才智庫，加強國內(nei) 外高層次人才、省科技特派員、特派團派駐服務。在各類人才項目評審中，單設生物醫藥組別和名額。對非公企業(ye) 專(zhuan) 業(ye) 技術人員首次申報專(zhuan) 業(ye) 技術任職資格，實行“一步到位”政策。對符合條件的企業(ye) 職工，參加崗位技能培訓後取得證書(shu) 的，按規定給予職業(ye) 培訓補貼。（責任單位：省人力資源社會(hui) 保障廳、省科技廳、省教育廳、省衛生健康委、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

（十七）保障生產(chan) 要素。將生物醫藥企業(ye) 納入天然氣、煤炭、電力、熱力、運輸等大用戶要素保障範圍。產(chan) 業(ye) 園區完善供水、供電、供氣、熱力、汙水處理等基礎設施。鼓勵市縣政府和產(chan) 業(ye) 園區對生物醫藥企業(ye) 使用天然氣、煤炭、電力、熱力、水給予一定補貼。生物醫藥企業(ye) 所需工業(ye) 用地實行淨地出讓，其土地出讓底價(jia) 根據土地估價(jia) 結果、土地供應政策和最低價(jia) 標準等集體(ti) 決(jue) 策、綜合確定。（責任單位：省發展改革委、省自然資源廳、省商務廳、省交通運輸廳、省住房城鄉(xiang) 建設廳、省水利廳、省生態環境廳、省電力公司、冀北電力公司，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

（十八）加強金融服務。發揮現有政府投資引導基金作用，鼓勵各地設立子基金，形成“母子基金”運營架構，重點投資扶持初創期的科技型、創新型醫藥企業(ye) 和重點項目。支持優(you) 質私募基金落戶河北。引導銀行業(ye) 金融機構優(you) 化信貸結構和審批流程，鼓勵政府性融資擔保機構為(wei) 符合條件的小微企業(ye) 提供增信服務，降低擔保費率。啟動上市公司“領頭雁”專(zhuan) 項行動，支持企業(ye) 對接多層次資本市場上市掛牌，按規定給予補助。鼓勵證券期貨經營機構加大對生物醫藥產(chan) 業(ye) 相關(guan) 金融產(chan) 品的服務，助力生物醫藥行業(ye) 上市公司量質雙升。積極發行綠色債(zhai) 、科創債(zhai) 等債(zhai) 券創新品種，支持符合條件的上市公司通過增發、配股、發行可轉債(zhai) 、公司債(zhai) 券等方式融資。發揮河北省企業(ye) 上市服務聯盟和滬深北證券交易所河北服務基地作用，支持企業(ye) 利用資本市場發展壯大。（責任單位：省地方金融監管局、河北證監局、國家金融監督管理總局河北監管局、省工業(ye) 和信息化廳、省科技廳、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

五、優(you) 化政務服務

（十九）加快政策先行先試。支持生物醫藥企業(ye) 在我省綜合保稅區內(nei) 設立研發機構，享受進口稅收優(you) 惠。支持中國（河北）自由貿易試驗區、北戴河生命健康產(chan) 業(ye) 創新示範區改革創新，優(you) 化生物醫藥領域審評審批手續，開展合成生物、單抗藥物、基因治療、組織工程等研究和應用，獲得安全性數據，開展臨(lin) 床試驗或注冊(ce) 申請。支持在重大傳(chuan) 染性疾病、重大疑難病症診療方麵先行先試，在患者有嚴(yan) 重疾病或危及生命疾病等情形下，可拓展性同情使用臨(lin) 床試驗階段的治療藥物或器械。實施生物醫藥實驗用樣品進口白名單製度。支持中國（河北）自由貿易試驗區正定片區依法依規建立全省醫藥貿易專(zhuan) 業(ye) 平台，申請開展跨境電商零售進口部分藥品及醫療器械業(ye) 務。建立基因檢測技術應用示範中心和公共技術平台，支持開展基因測序技術臨(lin) 床應用，支持開展感染微生物、罕見病等基因質譜試點。設立河北省（醫藥）知識產(chan) 權維權援助工作站。（責任單位：省發展改革委、省商務廳、省教育廳、省衛生健康委、省科技廳、省市場監管局、省藥品監管局、省中醫藥管理局、石家莊海關(guan) ，石家莊、秦皇島、唐山、廊坊市政府，雄安新區管委會(hui) ）

（二十）加快審評審批改革。建立政府幫助企業(ye) 溝通國家部委工作機製，幫助企業(ye) 解決(jue) 國家層麵審評審批問題。開通第二類創新醫療器械審評審批綠色通道，對列入國家、省級科技重大專(zhuan) 項或者國家、省級重點研發計劃的項目，壓縮時限、單獨排隊，優(you) 先檢驗檢測、注冊(ce) 核查、審評審批。第二類醫療器械首次注冊(ce) 、變更注冊(ce) 、延續注冊(ce) 的技術審評，平均時限由法定120個(ge) 工作日縮減至75個(ge) 工作日；行政審批平均時限由法定20個(ge) 工作日縮減至10個(ge) 工作日。為(wei) 符合國家發展規劃和產(chan) 業(ye) 政策，具有自主知識產(chan) 權的重大創新或重大疫情預防治療需要的疫苗、藥品生產(chan) 企業(ye) ，在企業(ye) 注冊(ce) 、生產(chan) 審批等方麵提供綠色通道。建立已上市進口醫療器械、已上市省外藥品和醫療器械遷入我省注冊(ce) 的快速審評審批機製。支持生物醫藥龍頭企業(ye) 納入區域產(chan) 業(ye) 鏈供應鏈重點企業(ye) 京津冀三地海關(guan) 互認名單，推行海關(guan) AEO（世界海關(guan) 組織通用的經認證的經營者）認證，提升企業(ye) 通關(guan) 效率。加強環評服務，對生物醫藥類建設項目實行即到即辦、容缺受理，邊辦理邊補正，汙染物總量指標等環境要素優(you) 先予以保障。對納入化工行業(ye) 監管的新建醫藥生產(chan) 項目開辟安全準入聯合審查“綠色通道”，堅持即報即審、即審即辦，壓縮辦理時限。（責任單位：省藥品監管局、省生態環境廳、省應急管理廳、石家莊海關(guan) 、省中醫藥管理局，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

（二十一）優(you) 化行業(ye) 監督管理。將符合條件的生物醫藥企業(ye) 及時納入生態環境監管白名單和生態環境監督執法正麵清單，確保符合生態環境監管要求的企業(ye) 在重汙染天氣、夏季臭氧管控等期間不停產(chan) 、不限產(chan) 。對納入免罰清單的化學藥品生產(chan) 企業(ye) 輕微違法行為(wei) 或未造成危害後果的，依法免除處罰或減輕處罰，加大對拒不整改、重大隱患和發生事故的處罰力度。研究製定高風險醫藥生產(chan) 企業(ye) 安全風險隱患排查指南，根據企業(ye) 涉及的危化品品類和生產(chan) 工藝的危險程度，分類分級實施精準監管。（責任單位：省生態環境廳、省應急管理廳、省藥品監管局、省農(nong) 業(ye) 農(nong) 村廳，各市政府、雄安新區管委會(hui) ）

本措施自印發之日起實施，有效期5年。本措施與(yu) 本省其他同類政策按照“從(cong) 優(you) 、就高、不重複”的原則予以支持。

政策原鏈接：https://www.hebei.gov.cn/columns/fc85d66b-fa6d-4c0b-8663-ffb2c3c002ac/202310/06/8944f580-3904-46db-b756-16317005677b.html

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